羧基麦芽糖铁治疗肿瘤相关性贫血铁缺乏的临床研究

1. 年龄在18—80岁之间；
2. 诊断为肿瘤相关性贫血铁缺乏的患者：筛选访视时Hb <110 g/L（女性）或<120 g/L（男性），
且SF<30ug/L，TSAT<20%；或者SF 30-500ug/L，TSAT <50%；或者SF 500-800ug/L，TSAT <50%。
3.临床上需要快速补充铁时；
4.能够理解研究要求并遵守研究限制，以及同意返回以进行所需评估的受试者；
5.在进行任何研究特定程序前，必须获得合适的书面知情同意。
（备注：血清铁蛋白：SF，转铁蛋白饱和度：TSAT）

1. 对本品、本品活性成份以及任意辅料过敏； 2. 有严重肝、肾功能障碍； 3. 已知对其他肠外铁剂发生严重超敏反应； 4. 非铁缺乏引起的贫血，如其他类型小细胞性贫血； 5. 存在铁过载或铁利用障碍； 6. 目前正在使用其他影响铁代谢的药物； 7. 已知的血红蛋白类疾病（例如，地中海贫血）； 8. 任何与以下情况有关的贫血病史或临床表现： 血尿症 需要治疗的维生素B12 或叶酸缺乏症（缺乏症纠正后受试者可入选）； 9. 计划在随机化后3 个月内进行预期会失血（定义为Hb 下降> 2 g/dl）的手术；或血液透析（当前或计划在未来3 个月内进行）。 10.试验对象同时参加超过一个临床试验。