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淋巴水肿消退方预防妇科肿瘤术后淋巴囊肿的有效性和安全性研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2400089138
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 浙江 市(区县): Country: China Province: Zhejiang City: 单位(医院): 浙江省肿瘤医院 具体地址: 杭州市拱墅区半山东路1号 Institution hospital: Zhejiang Cancer Hospital Address: No. 1, East Banshan Road, Gongshu District, Hangzhou , P.R. China 310022
主要研究者:朱滔 浙江省肿瘤医院
研究分期:II期临床试验
研究疾病:妇科恶性肿瘤盆腔淋巴结清扫术后淋巴囊肿
目标样本量:57

入选标准

1.接受妇科恶性肿瘤盆腔淋巴结清扫手术的患者;
2.年龄18~70岁;
3.无主要器官的功能障碍或脏器损害,血常规、肝、肾、心脏功能正常:血红蛋白≥9克/升,中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5×10^9/L,血小板≥100×10^9/L时,胆红素≤1.5ULN,碱性磷酸酶(AP),天门冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)≤2.5上数量有限(ULN)的(美联社,AST,ALT≤5ULN是可以接受的)。INR≤1.5,在正常范围内,APTT的(1.2DLN1.2ULN),肌酐≤1.5ULN;
4.经临床检查,如B超、MRI等确认无淋巴囊肿发生的患者;
5.能按医嘱坚持服药、依从性好,能理解本研究的情况,并签署知情同意书。
6.入组前一个月内未接受任何抗淋巴囊肿相关治疗;

排除标准

1)预期生存期<3个月者; 2)需同时接受其他部位淋巴结清扫术的患者 3)患者合并任何急性或慢性疾病或精神障碍或实验室检查异常,这些合并疾病可能会增加参与研究或研究用药的风险,或对研究成果造成影响,经研究者判断认为患者不适合加入研究。这些情况包括且不限于: ●不能控制的高血压,不稳定心绞痛,心肌梗塞或在过去12个月内出现过有症状的充血性心力衰竭或不能控制的心律失常。心电图提示明显缺血改变者; ●细菌,真菌或病毒感染的疾病活动期; 4)妊娠或哺乳期患者; 5)受试者对淋巴水肿消退方成分过敏; 6)其他经研究者判定后认为不宜参加本试验者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
浙江省肿瘤医院 浙江

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:19
发布日期:2024-09-02
最后更新:2026-07-17
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