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利多卡因-地塞米松-蜂蜜稀释液吞服对改善头颈肿瘤患者围放疗期症状负担的效果:一项前瞻性、随机对照、双盲、Ⅱ 期临床试验

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2400088302
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 四川 市(区县): Country: China Province: Sichuan City: 单位(医院): 四川大学华西医院 具体地址: 成都市武侯区国学巷37号 Institution hospital: West China Hospital of Sichuan University Address: #37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu, Sichuan Province, P.R.China
主要研究者:张晓霞 四川大学华西医院
研究分期:II期临床试验
研究疾病:头颈肿瘤
目标样本量:38

入选标准

1. 患者经病理学诊断为头颈部恶性肿瘤,其诊断符合中国临床肿瘤学会《头颈部肿瘤诊疗指南(2024)》相关诊断标准;
2. 年龄为18岁至65岁,性别不限;
3. 计划首次接受根治性放射治疗,伴或不伴新辅助化疗、同步化疗或辅助化疗,以及其他靶向治疗;
4. 美国东部肿瘤合作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)体能状态≤3 分;5. 预期生存时间≥12个月;
6. 进食食物的类型、量和频率与参与本研究之前相比,不因癌症诊断有明显的改变。

排除标准

1. 患者对利多卡因、地塞米松或蜂蜜过敏,或因糖尿病等限制服用蜂蜜; 2. 利多卡因禁用者:阿-斯综合征、预激综合征、严重心传导阻滞、恶性高热; 3. 地塞米松慎用者:高血压、血栓症、心肌梗塞、胃与十二指肠溃疡、内脏手术、电解质代谢异常、青光眼; 4. 存在精神疾病和严重认知功能障碍,导致无法经口述或书面完成研究指标的记录和填写;5. 口腔及咽喉部有肉眼可见的癌性溃疡、糜烂; 6. 存在其他非肿瘤导致的口咽部疼痛、原发性张口困难、吞咽或进食困难等,或存在其他原发性口腔疾病且未治愈的情况; 7. 受试者怀孕、哺乳; 8. 其他研究者评估后认为不适合入组的患者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
四川大学华西医院 四川

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:26
发布日期:2024-08-15
最后更新:2026-07-17
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