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手术期间使用降噪耳机进行噪音隔离对老年胃肠道恶性肿瘤患者术后谵妄和认知功能的影响:一项随机临床试验

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2400088102
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 福建 市(区县): Country: China Province: Fujian City: 单位(医院): 福建省肿瘤医院 具体地址: 中国福建省福州市晋安区福马路420号 Institution hospital: Fujian Cancer Hospital Address: 420 Forma Road, Jin 'an District, Fuzhou, Fujian, China
主要研究者:张旭如 福建省肿瘤医院
研究分期:其它
研究疾病:术后谵妄和认知功能
目标样本量:318

入选标准

年龄>65岁,性别不限;术前美国麻醉医师协会(American society of anesthesiologists, ASA)分级I~III级;计划全身麻醉下行腹腔镜下胃肠道恶性肿瘤手术;预计手术时间>3小时;能正确理解试验流程和评估各类量表的使用,具有足够的认知能力完成量表的患者;患者本人或法定代理人知情同意。

排除标准

既往有神经精神疾病史者及认知功能障碍的患者;有慢性麻醉药品使用史或酒精滥用史;听力障碍的患者;因合并症(出血、穿孔、梗阻)而需要急诊手术;已知明显肝脏疾病(Child-Pugh评分B或C或存在腹水);肾功能衰竭(血清肌酐水平≥1.5 mg/dL);明显心脏病(射血分数<50%);明显的慢性阻塞性肺疾病(1秒用力呼气量或一氧化碳弥散量<预计值的50%);因语言障碍无法沟通交流的患者;患者及法定代理人拒绝参加临床试验;研究者判断受试者不适合参加该临床试验的其他情况。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
福建省肿瘤医院 福建

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:15
发布日期:2024-08-12
最后更新:2026-07-17
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