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术后运动干预对结直肠肿瘤患者影响的多中心、前瞻性、开放性、随机对照研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2400087302
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海市 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 上海市第十人民医院 具体地址: 上海市静安区延长路301号 Institution hospital: Shanghai Tenth People's Hospital Address: 301 Yanchang Road, Jing'an District, Shanghai
主要研究者:吴茜 上海市第十人民医院
研究分期:其它
研究疾病:结直肠肿瘤
目标样本量:38

入选标准

1.年龄>18 岁;
2.依据美国癌症协会指南中病理学或影像学诊断标准确诊为结直肠癌 II-IV期的患者;
3.正在接受抗肿瘤化学治疗且通过运动安全评估可以进行运动锻炼的患者;
4.主要器官功能正常,即符合下列标准:
(1)ECOG体能状态评分为0~1或者KPS分数>70;
(2)血常规检查标准符合:HB≥90g/L (14天内未输血),ANC≥ 1.5×10^9/L,PLT≥80×10^9/L,Alb≥2.8g/dL,serum lipase and amylase<1.5×ULN(正常值上限);
(3)生化检查需符合以下标准:TBIL≤1.5×ULN(正常值上限);ALT和AST≤2.5×ULN;如有肝转移,则ALT和AST≤5×ULN;血清Cr≤1×ULN,内生肌酐清除率>50 ml/min;
(4)心脏射血分数>55%;
(5)血清中钙、钾、镁的水平在标准范围内
5.没有出血性疾病或凝血功能障碍;
6.具备正常的精神状态与社会参与能力、感知觉与参与能力;
7.自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.既往有其他恶性肿瘤病史 2.研究开始前 4 周内参加过其他药物临床试验 3.身体活动障碍无法完成规定运动方案者 4.研究者判断依预计生存时间<3 个月

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海市第十人民医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:20
发布日期:2024-07-24
最后更新:2026-07-17
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