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改良牵引辅助ESD在小型直肠神经内分泌肿瘤中的应用:一项随机、对照、分配隐藏、开放标签、多中心研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2400086769
招募状态:已完成
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 上海市第六人民医院 具体地址: 上海市宜山路600号 Institution hospital: Shanghai sixth people's hospital Address: No. 600, YiShan Road, Shanghai 国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 上海市第一人民医院 具体地址: 上海市虹口区武进路85号 Institution hospital: Shanghai General Hospital Address: 85 Wujin road, Hongkou, Shanghai 国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 复旦大学附属华东医院 具体地址: 上海市静安区延安西路221号 Institution hospital: Huadong Hospital Affillted to Fudan university Address: 221, West Yan'an Road, Jing'an, Shanghai 国家: 中国 省(直辖市): 安徽 市(区县): Country: China Province: Anhui City: 单位(医院): 阜阳市人民医院 具体地址: 阜阳市三清路501号 Institution hospital: Fuyang people's hospital Address: 501, Sanqing Road, Fuyang
主要研究者:宛新建 上海市第六人民医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:直肠神经内分泌肿瘤
目标样本量:22

入选标准

①年龄18-80岁;
②性别不限;
③直肠粘膜下肿瘤(超声内镜诊断高度怀疑神经内分泌肿瘤),病变最大直径<2 cm;
④术前超声内镜提示肿瘤位于粘膜下层,未侵犯固有肌层,未见肠周肿大淋巴结;
⑤CT 或 MRI 提示未见肠周或腹腔淋巴结肿大,未见肝转移灶;
受试者同意行内镜下治疗。

排除标准

①受试者患有恶性疾病或严重的心(入组前 3 个月曾有不受控制的心绞痛和/或心肌梗塞,充血性心力衰竭等)、肺(呼吸衰竭)或其它疾病被研究者判断为影响研究的随访评估; ②受试者血小板及出凝血异常,有较大出血风险; ③受试者需持续使用非甾体类消炎药、抗凝剂、抗血小板或含乙酰水杨酸制剂、银杏、紫锥花属类的中草药成分的患者,且因原发性疾病无法停药; ④术前增强CT及超声内镜检查提示肿瘤周围淋巴结转移或远处转移; 受试者无法配合内镜下操作。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海市第六人民医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:16
发布日期:2024-07-10
最后更新:2026-07-17
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