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评价腹腔内窥镜单孔手术系统(SP1000)在妇科肿瘤中应用的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单臂临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2400085538
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 广东 市(区县): Country: China Province: Guangdong City: 单位(医院): 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 具体地址: 宝荷路113号 Institution hospital: National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital & Shenzhen Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College,Shenzhen Address: NO113 BaoheRoad
主要研究者:孙力 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
研究分期:其它
研究疾病:妇科良恶性肿瘤
目标样本量:30

入选标准

18~80岁(含),女性;
1.BMI:18~30Kg/m2;
2.妇科良恶性肿瘤患者,有机器人单孔手术的相关手术指征;
3.生理状况可接受腹腔镜手术;
4.愿意配合并完成研究随访及相关检查;
5.自愿签署知情同意书者;

排除标准

1.有心、肝、肺、肾等疾病且不能耐受手术;
2.妊娠期或哺乳期;
3.有癫痫或精神病史且未得到有效控制;
4.严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾者;
5.腹腔/盆腔感染、腹膜炎、膈疝、严重全身感染性疾病;
6.无法理解研究要求,或不能完成研究随访计划;
7.研究者认为不适宜参加本研究者(如受试者不愿意接受研究计划,预期值不现实或者有明显的情绪问题等);

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 广东

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:23
发布日期:2024-06-12
最后更新:2026-07-17
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