加味桂枝加龙骨牡蛎汤治疗阳虚型肿瘤相关性失眠的临床研究

1病理学学诊断确诊为恶性肿瘤的患者；
2具有典型失眠症状，符合西医诊断标准，PSQI评分大于7分；
3年龄≥18岁且≤80岁，生命体征平稳，预计生存期超过6个月，且神志清楚；
4患者无主要器官的功能障碍，NRS评分在0-3分者；
5入组前已服用镇静安神药物（苯二氮卓类、非苯二氮卓类、抗抑郁药、激素替代类药物）大于等于一个月者；
6理解并同意参加本研究，签署知情同意书。

1有心、肝、肾和造血系统等严重疾病、妊娠或哺乳期患者、患不易控制精神病史者； 2颅内肿瘤患者及认知障碍者； 3已知对本中药成分过敏； 4正在参加或4周内参加过其他药物临床试验； 5患者罹患恶性肿瘤前已具有睡眠障碍者； 6滥用药物、药物依赖者； 7近期有严重心理创伤者，如亲人好友离世等。