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免疫营养素肠内营养治疗对于胃肠道肿瘤患者围手术期免疫功能及肠黏膜屏障影响的前瞻性随机对照临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2400084026
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 北京 市(区县): Country: China Province: Peking City: 单位(医院): 中国医学科学院北京协和医院 具体地址: 北京市东城区帅府园1号 Institution hospital: Peking Union Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences Address: No.1 Shuaifuyuan, Dongcheng District, Beijing
主要研究者:康维明 中国医学科学院北京协和医院
研究分期:上市后药物
研究疾病:胃肠道肿瘤
目标样本量:43

入选标准

1. 性别不限;
2. 年龄18 岁以上,80 岁以下;
3. 经组织学或细胞学诊断确诊为消化道肿瘤患者且近期决定接受手术治疗者;
4. 根据研究者判断,需进行营养支持治疗的患者:(NRS2002总分≥3分或者预计无法经口进食达推荐摄入量的60%超过1周者;
5. 肝肾功能: ALT、AST≤2.5倍正常上限值(有肝转移者≤5倍正常上限值);血清总胆红素(TBIL)<1.5倍正常上限值;血清肌酐(SCr)<1.5倍正常上限值;血清甘油三酯(TG)<1.5倍正常上限值;
6. 可耐受肠内营养者;
7. 自愿同意并签署知情同意书者。

排除标准

1. 不能耐受或不能口服/管饲肠内营养; 2. 有严重影响试验用品消化吸收的疾病;如急性胰腺炎、胃肠道功能衰竭、完全肠梗阻、消化道活性出血、严重腹泻等有严重消化吸收功能障碍的患者; 3. 正在使用含 n-3 脂肪酸的脂肪乳、精氨酸、核苷酸、谷氨酰胺的营养制剂者; 4. 正在使用胸腺肽、糖皮质激素、甲状腺素、生长激素、抗肿瘤坏死因子等可能增强机体免疫功能的药物者; 5. 合并主要脏器功能不全、多脏器功能不全或合并严重代谢异常患者; 6, 近期非手术治疗患者; 7. 妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力女性的基线妊娠试验检测阳性患者; 8. 对样品成分过敏者; 9. 研究者认为不适于参加本研究者

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
中国医学科学院北京协和医院 北京

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:14
发布日期:2024-05-09
最后更新:2026-07-17
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