质子治疗实体肿瘤的前瞻性临床研究

1.经细胞或组织病理学确诊和/或具有影像、实验室检查等证据，临床诊断为良、恶性颅内肿瘤，以及头颈、胸、腹、脊柱、盆腔、四肢恶性实体肿瘤的患者（复发患者可仅具有影像学、实验室检查等证据）；；
2.年龄≥14且≤80周岁，性别不限；
3.预期生存时间不少于6个月；
4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）全身状况评分≤2分；
5.手术后入组的患者，质子治疗需与手术间隔4周及以上；
6.良好的器官功能: a)骨髓功能: WBC≥3×109/L, PLT ≥80×109/L ，HGB≥90g/L b) 肝功能:总胆红素、AST、ALT≤5×正常值上限; c) 肾功能：肌酐清除率 ≥50ml/min 或 肌酐≤3×正常值上限 d) 良好的心肺功能：心脏彩超EF>50%，SPO2≥95%；
7.自愿参加此试验并签署书面知情同意书；

1.有放射治疗禁忌症，包括电离辐射超敏反应先天性易感；或存在可能导致电离辐射超敏反应的共病（comorbidity），会增加正常组织对放射治疗敏感性；
2.（2）病人一般情况差，呈恶液质者；或已存在广泛转移的患者；
3.（3）伴有未控制的严重感染性疾病；
4.（4）合并严重的心、肺、肝（Child-Pugh B级或C级的肝硬化）、肾疾病或血液、神经等系统疾病或并发症，经研究者判断不能完成临床试验者；
5.（5）放疗范围内有主动性植入物如心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗、药物输注泵、其他神经刺激器等（无论是否开启）；或有影响放疗的被动性植入物，经研究者评估后不适合质子治疗者；
6.（6）合并精神疾病、药物滥用或酒精依赖者；
7.（7）妊娠患者经研究者评估后不适合质子治疗者。；
8.（8）患者无法理解知情同意书之内容，或患者拒绝签署知情同意书；；
9.（9）其他经研究者评估认为不适合纳入的患者。；