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一种含锂盐漱口水用于防治头颈部恶性肿瘤调强放疗中放射性口腔黏膜炎和味觉障碍的单中心、开放性Ib/II期临床试验

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2400082557
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 四川省 市(区县): Country: China Province: Sichuan province City: 单位(医院): 四川大学华西医院 具体地址: 四川省成都市武侯区国学巷37号 Institution hospital: West China Hospital, Sichuan University Address: #37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu, Sichuan Province, P.R.China
主要研究者:彭星辰 四川大学华西医院
研究分期:I期+II期
研究疾病:放射性口腔黏膜炎
目标样本量:30

入选标准

1. 经组织病理学确诊的头颈部恶性肿瘤且无远处转移的患者;
2. 年龄≥18岁,≤80岁;
3. 全身功能状态ECOG评级≤2;
4. 接受头颈部根治性放疗或术后辅助放疗;
5. 肝肾及骨髓功能正常;
6. 签署知情同意书。

排除标准

1. 已知对锂盐或漱口水其他成分存在过敏或较严重的过敏体质者; 2. 曾有头颈部放疗病史; 3. 口腔卫生差或患有重度牙周炎; 4. 患有严重肾病、严重心血管疾病、重症肌无力、帕金森病或癫痫; 5. 近期服用或正在服用利尿剂或其他已知与锂盐相互作用的药物; 6. 研究者认为不适合参加本研究的其他患者(合并任何严重的其他疾病)。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
四川大学华西医院 四川

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:17
发布日期:2024-04-01
最后更新:2026-07-17
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