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一项评价经尿道膀胱肿瘤切除(TUR)后冷冻消融对比常规BCG灌注治疗高危非肌层浸润膀胱肿瘤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2400082010
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海市 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 复旦大学附属华山医院 具体地址: 上海市静安区乌鲁木齐中路12号 Institution hospital: Huashan Hospital, Fudan University Address: No.12 Mid Wulumuqi Road, Jing'an District, Shanghai, China
主要研究者:姜昊文 复旦大学附属华山医院
研究分期:治疗新技术临床试验
研究疾病:膀胱恶性肿瘤
目标样本量:95

入选标准

1) 18-85周岁,男女不限;
2) 术前临床诊断为T1期或符合高危膀胱肿瘤(以《2023NCCN 膀胱癌指南 》规定为标准);
3) 依从性好,能配合观察;
4) 能够理解试验目的,同意参加本研究并签署了知情同意书。

排除标准

1) 伴有菌血症、毒血症等严重感染性疾病; 2) 严重凝血功能障碍者; 3) 患有严重的心、脑、肺、肝、肾等疾病,无法耐受手术; 4) 同时患有其他恶性肿瘤患者; 5) 术后病理诊断为Tis、Ta、T2期膀胱肿瘤患者; 6) 术前CT/MRI评估肿瘤已侵犯至膀胱外(T3期及以上); 7) 术前评估有远处转移或盆腔淋巴结肿大; 8) 怀孕或哺乳期妇女; 9) 其他经研究者评估不适合纳入本研究的情况,如解剖结构不合适、精神障碍或心理障碍者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
复旦大学附属华山医院 上海市

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:29
发布日期:2024-03-19
最后更新:2026-07-17
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