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腔镜对比开放手术在头颈恶性肿瘤局控率中的差异:单中心、前瞻性、随机、开放标签、盲终点、非劣效性试验

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2400079601
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 四川省 市(区县): 成都市 Country: China Province: Sichuan City: 单位(医院): 四川大学华西口腔医院 具体地址: 四川省成都市人民南路三段14号 Institution hospital: West China Hospital of Stomatology, Sichuan University Address: 14, Section 3, Renmin South Road, Chengdu, Sichuan.
主要研究者:韩波 四川大学华西口腔医院
研究分期:治疗新技术临床试验
研究疾病:肿瘤
目标样本量:55

入选标准

项目一:腔镜下口腔癌同期颈部淋巴结清扫
1) 受试者年龄至少16岁,不超过70岁
2)志愿受试并签署《患者知情同意书》
3)肿瘤定位切除范围后,可以经口完成扩大切除无额外面颈部瘢痕的患者
4)临床通过增强CT判断为cN0/N1,需要行颈部淋巴清扫的患者
5: 术后随访不少于2年,有效邮箱、微信号或电话号码
项目二:腔镜下腮腺恶性肿瘤切除术
1)受试者年龄至少16岁,不超过70岁;
2)志愿受试并签署《患者知情同意书》;
3)T1/T2期腮腺恶性肿瘤,直径≤2cm,无皮肤侵犯;
4)术后随访不少于2年,有效邮箱、微信号或电话号码。
项目三:腔镜下颌下腺恶性肿瘤切除术
1)受试者年龄至少16岁,不超过70岁;
2)志愿受试并签署《患者知情同意书》;
3)增强CT判断未突破颌下腺包膜的恶性肿瘤,未侵犯舌神经;
4)术后随访不少于2年,有效邮箱、微信号或电话号码。

排除标准

项目一:腔镜下口腔癌同期颈部淋巴结清扫 1)侵犯颈部重要的动静脉,侵犯皮肤,颈部广泛转移的患者 2)复发性肿瘤、转移性肿瘤、颈部放化疗史、颈部既往手术史或外伤史的患者 3)术后随访时间或生存时间少于2年,无有效联系方式 项目二:腔镜下腮腺恶性肿瘤切除术 1)直径>2cm,侵犯外耳道,侵犯骨骼,广泛转移的患者; 2)复发性肿瘤,其他肿瘤转移至腮腺,腮腺区既往手术史、放疗史或外伤史; 3)术后随访时间或生存时间少于2年,无有效联系方式。 项目三:腔镜下颌下腺恶性肿瘤切除术 1)突破颌下腺包膜,侵犯舌神经,侵犯骨骼,广泛转移的患者; 2)复发性肿瘤,其他肿瘤转移至颌下腺,颌下区既往手术史、放疗史或外伤史; 3)术后随访时间或生存时间少于2年,无有效联系方式。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
四川大学华西口腔医院 四川省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:16
发布日期:2024-01-08
最后更新:2026-07-17
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