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内镜下射频消融术治疗十二指肠壶腹巨大良性肿瘤或癌前病变有效性和安全性的前瞻性、多中心研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2300078606
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海市 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 上海市第一人民医院 具体地址: 上海市松江区新松江路650号 Institution hospital: Shanghai General Hospital Address: 650 Songjiang Road, Songjiang District, Shanghai 国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 海军军医大学附属东方肝胆外科医院 具体地址: 上海市杨浦区长海路225号 Institution hospital: Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital affiliated to Naval Medical University Address: 225 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai 国家: 中国 省(直辖市): 福建 市(区县): Country: China Province: Fujian City: 单位(医院): 中国人民解放军联勤保障部队第900医院 具体地址: 福建省福州市西二环北路156号 Institution hospital: The 900th Hospital of the Chinese People's Liberation Army Joint Logistic Support Force Address: 156 North West Second Ring Road, Fuzhou City, Fujian Province 国家: 中国 省(直辖市): 安徽 市(区县): Country: China Province: Anhui City: 单位(医院): 安徽医科大学第二附属医院 具体地址: 合肥市经济技术开发区芙蓉路678号 Institution hospital: The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University Address: 678 Furong Road, Hefei Economic and Technological Development Zone
主要研究者:李百文 上海市第一人民医院
研究分期:I期临床试验
研究疾病:十二指肠壶腹部巨大良性肿瘤或癌前病变
目标样本量:25

入选标准

(1)患者年龄≥18岁且小于90岁。
(2)十二指肠壶腹巨大良性肿瘤(>2cm)或癌前病变(乳头活检或ERCP胆胰管刷检为高级别上皮内瘤变)的患者。
(3)EUS+上腹增强MRCP或CT提示壶腹部占位病变,局限于十二指肠固有基层以内,未累及胰腺实质。
(4)受试者及家属(监护人)同意参加本研究充分了解本试验的受益和风险,愿意参与,并签署知情同意书。

排除标准

(1)十二指肠壶腹活检或胆胰管刷检病理为腺癌; (2)凝血功能障碍者或者血小板<50*10^9/L; (3)EUS/上腹部增强MRCP/增强CT提示病变累及浆膜、胰腺实质或提示恶性转移征象; (4)合并有严重的呼吸、心脑血管、血液系统等原发疾病者; (5)严重患精神病、传染病患者; (6)年龄不足18岁或超过90岁; (7)腹腔感染、脓肿、大量腹水者; (8)妊娠或哺乳期妇女。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海市第一人民医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:18
发布日期:2023-12-13
最后更新:2026-07-17
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