低温手术系统（AH-1）治疗口腔颌面部良性肿瘤的有效性及安全性临床研究

1. 受试者年龄在18－75周岁（含18周岁和75周岁），性别不限；
2. 病理诊断明确的口腔颌面部良性肿瘤患者；
3. 单发肿瘤，最大直径≤5cm；或者肿瘤数目≤3个，最大直径≤3cm者；
4. ECOG-PS评分≤2；
5. 预期生存期超过三个月者；
6. 3个月内未参加过其他临床验证者；
7. 受试者自愿签署知情同意书。

1. 严重的肝肾心肺脑等主要脏器功能衰竭； 2. 病灶周围感染性及放射性炎症没有很好控制者； 3. 有免疫缺陷病史，包括HIV检测（酶联免疫法和Western斑点法）阳性； 4. 有严重出血倾向、血小板小于50×10^9/L和凝血功能严重紊乱者； 5. 凝血指标（PT、TT、APTT）＞正常上限的2.5倍； 6. 严重心脑疾病或其他精神疾病； 7. 全身状况差、多器官衰竭、恶病质、严重贫血及营养代谢紊乱； 8. 经常使用镇静剂、安眠药、安定剂或其他成瘾性药物者； 9. 怀孕或哺乳期妇女； 10. 不能进行疗效判定者； 11. 经研究者判定不适合入组的其他情况，如：不能耐受手术、随访困难、合并其他严重疾病。