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百笑灸治疗化疗后消化道肿瘤患者癌因性疲乏的随机、对照、多中心临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2300078179
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 江苏 市(区县): 南京 Country: China Province: Jiangsu City: Nanjing 单位(医院): 江苏省中西医结合医院 具体地址: 江苏省南京市栖霞区红山路十字街100号 Institution hospital: Jiangsu Province Hospital on Integration of Chinese and Western Medicine Address: 100 Cross Street, Hongshan Road, Qixia District, Nanjing, Jiangsu
主要研究者:霍介格 江苏省中西医结合医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:癌因性疲乏
目标样本量:62

入选标准

1.确诊为癌因性疲乏的消化道肿瘤化疗患者(已化疗1周期,并且至少还有2个化疗周期),BFI评分≥4分;
2.入组前1周内血红蛋白水平≥80g/L、中性粒细胞绝对计数≥1000/ul;卡氏(KPS)评分 在 60分以上;
3.生存期预计在 4个月以上;
4.年龄≥18周岁,且≤85岁的患者;
5.无严重心、肝、肾或造血系统损害者;
6.意识清楚,无智力障碍,能理解量表内容;
7.患者能坚持艾灸治疗,签署知情同意书;
8.未参加其他药物或疗法临床试验的患者。

排除标准

1.因过度劳累导致的疲乏患者或者确诊癌症前已出现疲劳者; 2.入组前4周内有人参,哌醋甲酯,莫达非尼,苯巴比妥,二苯基海因,扑米 酮,保泰松,单胺氧化酶抑制剂,可乐定和三环类抗抑郁药等药物用药史者; 3.正在接受贫血治疗(如促红细胞生成素或输血等); 4.医院焦虑抑郁量表中焦虑或抑郁评分>11分; 5.患有糖尿病且控制不良者; 6.计划在研究期间进行手术或放疗; 7.不配合治疗的精神病患者或有反复跌扑史的患者; 8.妊娠期、哺乳期妇女; 9.对艾烟过敏者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
江苏省中西医结合医院 江苏

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:27
发布日期:2023-11-30
最后更新:2026-07-17
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