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双黄养血汤治疗肺癌肿瘤相关性贫血伴血清铁低下患者的临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2300077699
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海市 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 具体地址: 上海市甘河路110号 Institution hospital: Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine Address: 110 Ganhe Road, Shanghai, China
主要研究者:施俊 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:肺癌肿瘤相关性贫血伴血清铁低下
目标样本量:50

入选标准

1.经病理学或细胞学检查确诊的肺癌患者,且符合轻中度贫血的诊断标准:贫血标准参考中国临床肿瘤学会(CSCO)《肿瘤相关性贫血临床实践指南》(2022版)中世界卫生组织贫血分级标准:0级(正常值):成年男性Hb不低于130g/L,非妊娠成年女性Hb不低于120g/L,妊娠成年女性Hb不低于110g/L;1级(轻度):110g/L~正常值;2级(中度):80g/L~109g/L;3级(重度):<80g/L;
2.符合血清铁水平低下的标准:根据《血液病诊断与疗效标准》血清铁<8.95μmol/L为血清铁水平低下的标准;
3.既往未行放化疗或经放化疗已结束1个月以上者;
4.经中医证候分型符合气血两虚型患者;
5.入院前1个月未使用铁剂、EPO、输血及补气养血方药或中成药治疗的患者;
6.卡氏评分≥60分;
7.年龄≥18岁且≤80岁,性别不限;
8.自愿参加本研究并签署知情同意书者。

排除标准

1.有急性失血或溶血者; 2.近1个月曾参加或正在参加其他药物相关临床试验者; 3.治疗期间对研究药物过敏者; 4.有严重的心、肝、肾等脏器功能障碍者; 5.妊娠和哺乳期妇女。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 上海市

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:26
发布日期:2023-11-16
最后更新:2026-07-17
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