磁共振引导激光消融手术系统用于颅内恶性肿瘤消融治疗的前瞻性、 单组目标值、多中心临床试验

1.18 周岁≤年龄≤80 周岁；
2.既往诊断或临床新诊断为颅内恶性肿瘤，如脑胶质瘤，脑转移瘤；
3.增强 MRI 影像中可识别病灶，病灶数≤4 个，0.5cm≤单病灶直径≤3.0cm；
4.不具备开颅手术手术指征或开颅手术可能出现严重术后并发症；
5.卡氏（KPS）评分≥60；
6.试验前对本试验知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

1.MRI 禁忌者； 2.预计生存期＜6 个月的； 3.严重凝血功能障碍的； 4.存在严重或不能控制的全身性疾病的证据； 5.女性处于妊娠期或哺乳期，或 6 个月内有意愿生育的妇女或男性； 6.精神异常、无法配合检查的； 7.受试者筛选前 1 个月曾参加其它医疗器械临床试验；筛选期前3 个月内曾参加药物临床试验； 8.研究者认为不适合参加本次试验的任何其他情况，如非恶性肿瘤、严重影响生存状态的全身转移等等。