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4D-MRI联合腹部加压技术在肝脏肿瘤SBRT治疗中应用的随机对照研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2300075155
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 北京 市(区县): Country: China Province: Beijing City: 单位(医院): 北京大学肿瘤医院 北京市肿瘤防治研究所 具体地址: 北京市海淀区阜成路52号 Institution hospital: Key laboratory of Carcinogenesis and Translational Research (Ministry of Education/Beijing), Peking University Cancer Hospital & Institute Address: 52 Fucheng Road, Haidian District, Beijing
主要研究者:王洪智 北京大学肿瘤医院 北京市肿瘤防治研究所
研究分期:治疗新技术临床试验
研究疾病:肝脏恶性肿瘤
目标样本量:38

入选标准

1.年龄>=18岁;
2.ECOG 0-1;
3.适合行肝脏SBRT治疗的恶性肿瘤,包括原发性肝细胞癌、或肝脏转移瘤;
4.肝脏肿瘤数目<=5枚,单枚直径<=5cm;
5.良好的肝功储备以及足够的正常肝组织(>=700ml);
6.研究对象充分了解研究实施,并自愿签署知情同意书。

排除标准

1.肝功能储备差,即患者肝功能储备Child-Pugh评分>7分;或者患者ALT、AST>=2.5倍正常上限,总胆红素>=2倍正常上限,ALB<=29g/L); 2.肿瘤紧邻肠道等危及器官,如胃、食管、十二指肠、空肠等,难以耐受SBRT放疗者; 3.残肝体积<700ml,难以耐受放疗者; 4.对碘造影剂、或钆造影剂过敏者; 5.体内存在金属,或者幽闭恐惧患者,无法完成MRI扫描者; 6.无法理解腹部加压过程,不能配合完成腹部加压体位固定者; 7.孕期妇女、或仍有生育要求的患者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
北京大学肿瘤医院 北京

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:18
发布日期:2023-08-28
最后更新:2026-07-17
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