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运动康复对卵巢恶性肿瘤患者术后长期获益的基础及临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2300072860
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 浙江省 市(区县): 杭州市 Country: China Province: Zhejiang City: Hangzhou 单位(医院): 浙江大学医学院附属第二医院 具体地址: 上城区解放路88号 Institution hospital: The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine Address: 88 Jiefang Road, Shangcheng District
主要研究者:周建维 浙江大学医学院附属第二医院
研究分期:其它
研究疾病:卵巢恶性肿瘤
目标样本量:236

入选标准

1.新诊断的上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或者输卵管癌的任何组织学亚型,适合一线化疗的患者;
2.年龄为18~70岁;
3.ECOG评分为0-2分,预期寿命至少为3个月;
4.术后接受一线化疗:卡铂和紫杉醇;
5.医生批准参加中等强度运动;
6.能够阅读、写作和理解中文;
7.理解能力和签署知情同意书的意愿;
8.愿意接受两次以上的静脉抽血进行研究;
9.计划化疗或已经开始化疗患者,参与者必须在第二个化疗周期开始之前入组;
10.血常规正常或轻度异常(白细胞计数≥3000 个细胞/μL,绝对中性粒细胞计数≥1500 个细胞/μL,血小板计数≥70000 个细胞/μL,血红蛋白浓度≥8.0g / dL),肝功能正常或轻度异常(丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶是正常或更低上限的两倍,总胆红素是正常的上限或较低)和肾功能正常或轻度异常(肌酐较正常上限或更低)。

排除标准

1. 患者存在心理障碍 (医院焦虑抑郁情绪测量表≥11 分); 2. 患者研究前28天内有手术史、腹部瘘或胃肠穿孔史、有活动性出血或出血史,以及癌症症状有中枢神经系统转移史; 3. 患者伴有严重肝肾功能障碍,无法控制的高血压或糖尿病病史; 4. 除了治愈的皮肤基底细胞癌及治愈的宫颈原位癌外,其它癌症无病期少于 5 年; 5. 患者研究前的 6 个月中具有任何一种或多种以下病症病史:由 NYHA 定义的 III 或 IV 6. 级充血性心力衰竭,不稳定性心绞痛,心肌梗塞; 6. 患者有身体残疾无法自主运动病史; 7. 患者有痴呆、躁动、精神错乱等病史; 8. 患者有心内膜炎、急性心包炎、严重主动脉瓣狭窄、严重下肢脉管炎或肢体功能障碍、急性肺动脉栓塞或者肺梗塞、严重心率失常等病史。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
浙江大学医学院附属第二医院 浙江省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:14
发布日期:2023-06-27
最后更新:2026-07-17
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