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纳好喷剂对肿瘤放射治疗引起的口腔黏膜炎/急性皮肤损伤防治临床疗效和安全性观察

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2300072590
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 江苏 市(区县): 南京 Country: China Province: Jiangsu City: Nanjing 单位(医院): 江苏省肿瘤医院 具体地址: 百子亭42号 Institution hospital: Jiangsu Cance Hospital Address: 42 Baiziting, Xuanwu District
主要研究者:宋丹 江苏省肿瘤医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:口腔黏膜炎与放射性皮炎
目标样本量:40

入选标准

口腔组:
1.准备接受头颈部放射治疗伴随或不伴随化疗;
2.年龄大于18岁,性别不限;
3.能清楚描述症状;
4.自愿参加本研究,并签署知情同意书;
5.生活质量评分功能状态评分(卡氏)大于50者。
皮炎组:
1.准备接受头颈部或乳腺放射治疗伴随或不伴随化疗,放射强度40 Gy以上;
2.年龄大于18岁,性别不限;
3.能清楚描述症状;
4.自愿参加本研究,并签署知情同意书;
5.活动状态评分(ECOG)≤2。

排除标准

口腔组: 1.开始放疗前有口腔黏膜疾病者,对受试药物或其中任一成分过敏者; 2.放疗前一周使用其他黏膜保护剂的患者; 3.肝肾功能不全、神经或精神系统异常者; 4.依从性差者。 皮炎组: 1.有严重、未控制的器质性病变或感染; 2.放疗过程中使用其他皮肤黏膜保护剂; 3.正在参加或最近30天内参加过类似临床研宄; 4.对本试验药物任一成分过敏者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
江苏省肿瘤医院 江苏省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:16
发布日期:2023-06-19
最后更新:2026-07-17
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