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内镜下切除上消化道腔外肿瘤或主要腔外生长肿瘤的安全性和有效性研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2300072476
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 复旦大学附属中山医院 具体地址: 上海市徐汇区枫林路180号 Institution hospital: Zhongshan Hospital Fudan University Address: 180 Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai
主要研究者:周平红 复旦大学附属中山医院
研究分期:治疗新技术临床试验
研究疾病:上消化道腔外肿瘤
目标样本量:54

入选标准

1.年龄18-80周岁;
2.CT和EUS检查证实肿瘤主要位于胃肠道腔外(>50%)或起源于胃肠道周围组织,如纵隔、大网膜和肠系膜;
3.病灶最大横断面直径≤5.0cm;
4.胸部和腹部CT未发现明确转移灶;
5.术前未进行新辅助治疗及靶向治疗等;
6.术前体力状况评分(ECOG,Eastern Cooperative Oncology Group)0或1分;
7.术前美国麻醉医师协会ASA(American Society of Anesthesiologists)分级I-III级;
8.重要脏器功能健全;
9.签署知情同意书。

排除标准

1.孕妇及哺乳期妇女; 2.同时或异时(5年内)恶性肿瘤个人史者; 3.术前体温≥ 38℃或需要系统治疗的感染性疾病患者; 4.严重精神疾病患者; 5.严重心肺疾病,严重肾功能不全不适宜全身麻醉者; 6.凝血功能障碍者; 7.不稳定心绞痛或6个月内有心肌梗塞病史者; 8.6个月内有脑梗死或脑出血病史者; 9.1个月内连续使用全身性激素治疗者; 10.合并其他疾病可同时外科手术干预者,如胆囊结石等; 11.6个月内参加过或正在参加其他临床试验患者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
复旦大学附属中山医院 上海市

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:29
发布日期:2023-06-14
最后更新:2026-07-17
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