TDX105颗粒治疗恶性肿瘤靶向药物相关手足皮肤反应（HFSR）的多中心、随机对照研究

1. 明确诊断为恶性肿瘤，并接受标准剂量范围内的靶向药物治疗，包括MKIs、VEGFR-TKIs、EGFR-TKIs、EGFR单克隆抗体等，代表药物包括但不限于索拉菲尼、瑞格菲尼、卡博替尼、阿帕替尼、吉非替尼、厄洛替尼、西妥昔单抗、阿昔替尼、帕唑帕尼、西地尼布（AZD2171）。
2. 靶向药物治疗后出现手足皮肤反应，根据NCI-CTCAE5.0皮肤不良反应分级标准诊断为手足皮肤反应（HFSR）I-II级。
3. 年龄18~75岁（包括边界值）。
4. ECOG PS评分≤3分，且预计生存时间≥3个月。
5. 同意参加本次研究并签署知情同意书。

1. 原位鳞癌、黑色素瘤、Paget病等皮肤恶性肿瘤。 2. 实体瘤皮肤转移和血液恶性肿瘤的皮肤表现。 3. 存在非恶性肿瘤靶向治疗药物所致皮肤毒性反应，如化疗相关HFSR、放射性皮炎、免疫治疗相关不良事件（Immune-Related Adverse Events, irAEs）的皮肤损害表现，如Stevens-Johnson综合征等。 4. 因任何原因需要使用抗生素、抗过敏药物、激素者。 5. 合并其他原因引起的皮肤损害或病变，包括所观察皮损部位合并：痤疮、湿疹、银屑病等原发性皮肤损害；糖尿病引起的周围神经病变；皮肤真菌感染；皮肤外伤及炎症等。 6. 因靶向药物副反应或其他原因导致靶向药物减量使用者。 7. 妊娠期、哺乳期或计划在研究结束后6个月内怀孕者。 8. 患有传染性疾病或严重基础疾病，包括但不限于免疫系统、血液系统、循环系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、神经系统及精神系统，且经研究者评估不适合参加本研究。 9. 已知对本研究药物过敏。 10. 正在参加其他药物临床试验。