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超声动态影像AI导航和乳房固定装置辅助下的乳腺肿瘤微创旋切手术效果评价项目的研究方案

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2300071189
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 辽宁省 市(区县): Country: China Province: Liaoning City: 单位(医院): 辽宁省人民医院 具体地址: 辽宁省沈阳市沈河区文艺路33号 Institution hospital: People's Hospital of Liaoning Address: 33 Wenyi Road, Shenhe District, Shenyang, Liaoning
主要研究者:崔建春 辽宁省人民医院
研究分期:治疗新技术临床试验
研究疾病:乳腺肿瘤
目标样本量:70

入选标准

1.乳腺超声提示单发肿瘤且超声下肿瘤边界清晰者;
2.肿物上缘与皮肤距离≥0.4cm,肿瘤最大径≥0.5cm且≤3.0cm;
3.肿物超声BI-RADS:4a及以下类,患者焦虑、不接受观察;
4.40岁以上者需行钼靶检查或核磁共振检查,且证实无可疑恶性;
5.血常规、凝血功能、肝肾功能均正常,合并糖尿病者空腹血糖控制在7.8-10.0mmol/L,无心脏、肺部合并症,无乳房手术史。

排除标准

1.月经期或有出血倾向; 2.合并心肺疾病不能耐受手术; 3.乳头及其周围1.0cm范围内肿物; 4.术后半年复查超声提示可疑肿瘤残留,但拒绝二次手术者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
辽宁省人民医院 辽宁省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:22
发布日期:2023-05-07
最后更新:2026-07-17
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