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尼达尼布预防恶性生殖细胞肿瘤患者博来霉素化疗导致的肺间质纤维化:一项随机、双盲、对照临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2300070492
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 北京 市(区县): Country: China Province: Beijing City: 单位(医院): 中国医学科学院北京协和医院 具体地址: 东城区帅府园1号 Institution hospital: Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences Address: 1 Shuaifuyuan Lane, Dongcheng District
主要研究者:杨佳欣 中国医学科学院北京协和医院
研究分期:III期临床试验
研究疾病:卵巢恶性生殖细胞肿瘤
目标样本量:58

入选标准

1. 患恶性生殖细胞肿瘤的女性,进行含博来霉素化疗方案治疗的患者;
2. 年龄大于等于14岁;
3. 可完成进行肺功能检查;
4. FVC大于45%正常预测值且DLCO大于60%正常预测值;
5. 知情同意,并签署知情同意书;
6. 依从性良好。

排除标准

1. 已患肺间质性疾病的患者; 2. 合并严重内科疾病、肝功能严重受损(转氨酶升高至正常上限值2.5倍及以上)、肾功能严重受损者(肌酐清除率<30mL/min); 3. 合并其他生殖系统恶性肿瘤者; 4. 合并深静脉血栓、肺动脉栓塞、心梗脑梗等疾病; 5. 合并其他需要长期激素治疗疾病或研究人员认为不宜入组者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
中国医学科学院北京协和医院 北京

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:22
发布日期:2023-04-13
最后更新:2026-07-17
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