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二甲双胍对口腔鳞癌肿瘤免疫微环境的影响的临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2300070257
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 湖南省 市(区县): Country: China Province: Hunan City: 单位(医院): 中南大学湘雅医院 具体地址: 中国湖南省长沙市开福区湘雅路87号 Institution hospital: Xiangya Hospital, Central South University Address: 87 Xiangya Road, Kaifu District, Changsha, Hunan, China
主要研究者:苏彤 中南大学湘雅医院
研究分期:其它
研究疾病:口腔鳞状细胞癌
目标样本量:50

入选标准

1.临床诊断为原发性口腔鳞状细胞癌的患者;
2.根治性手术为治疗首选方案的病人;
3.年龄:18-80 岁;
4.肝肾功能正常;
5.能够理解并完成书面的知情同意书签署;
6.接受治疗和随访。

排除标准

1.糖尿病的病人。(仅有妊娠期糖尿病病史的患者将被允许纳入研究); 2.二甲双胍过敏的患者; 3.患有免疫系统疾病的病人。 (如系统性红斑狼疮、风湿性心脏病、类风湿性关节炎、硬皮病、原发性血小板紫癫、艾滋病等); 4.患者可造成组织缺氧的疾病(尤其是急性或慢性疾病的恶化),如失代偿性心力衰竭、呼吸衰竭、近期发作的心肌梗死、休克等; 5.最近 6 个月有二甲双胍服用史; 6.代谢性酸中毒史,包括酮症酸中毒或乳酸酸中毒风险增高; 7.怀孕或哺乳期; 8.患有任何严重其他全身疾病的病人; 9.既往有肾脏病史的病人; 10. 维生素 B12、叶酸缺乏未纠正者; 11.患有其他已知的活动性恶性肿瘤的患者(不包括经充分治疗的基底细胞/鳞状细胞皮肤癌、原位癌或患者已 2 年无病的其他癌症); 12.接受其他实验性药物治疗的患者。未获得知情同意,不愿参加此项目。无法坚持长期服药,依从性差随访困难者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
中南大学湘雅医院 湖南

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:12
发布日期:2023-04-06
最后更新:2026-07-17
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