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益生菌提高肿瘤免疫治疗疗效和预防治疗肿瘤免疫治疗不良反应相关研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2300069535
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 北京市 市(区县): Country: China Province: Beijing City: 单位(医院): 北京协和医院 具体地址: 东城区帅府园1号 Institution hospital: Peking Union Medical College Hospital Address: 1 Shuaifuyuan, Dongcheng District
主要研究者:谭蓓 中国医学科学院&北京协和医学院北京协和医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:肿瘤免疫治疗疗效与相关不良反应
目标样本量:60

入选标准

1. 初始ICIs治疗患者队列需满足以下受试者标准
(1) 年龄满18岁,性别不限;
(2) 明确诊断肺癌,初始接受抗PD-1治疗联合或不联合化疗;
(3)预期接受≥4程ICI治疗与≥2次疗效评估
(4)受试者书面签署知情同意书,自愿参加本研究。
2. irAE患者队列需满足以下受试者标准
(1) 年龄满18岁,性别不限;
(2) 明确诊断肺癌,初始接受抗PD-1治疗联合或不联合化疗;
(3) 根据美国国立综合癌症网(The National Comprehensive Cancer Network, NCCN)的诊断标准,接受抗PD-1免疫治疗后出现irAE,器官不受限;
(4) irAE缓解至1级且糖皮质激素减量至泼尼松<10mg/d,重启或不重启抗PD-1治疗;
(5) 受试者书面签署知情同意书,自愿参加本研究。

排除标准

1.生命体征不稳定; 2.合并肠梗阻、消化道出血、感染性肠炎; 3.使用抗生素或其他益生菌制剂及含益生菌的食物; 4.妊娠及哺乳期。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
北京协和医院 北京

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:17
发布日期:2023-03-20
最后更新:2026-07-17
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