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艾司氯胺酮对恶性肿瘤患者抑郁和围术期神经精神障碍的影响

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2300069249
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 广西壮族自治区 市(区县): 南宁 Country: China Province: Guangxi Zhuang Autonomous Region City: Nanning 单位(医院): 广西医科大学附属肿瘤医院 具体地址: 青秀区河堤路71号 Institution hospital: Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University Address: 71 Hedi Road, Qingxiu District
主要研究者:黄翠芳; 潘灵辉 广西医科大学附属肿瘤医院
研究分期:III期临床试验
研究疾病:围术期神经认知功能障碍
目标样本量:120

入选标准

1. 2021年2月1日-2022年 8 月31日在广西医科大学肿瘤医院择期手术(妇科肿瘤,胃肠道肿瘤,胸科手术,泌尿外科手术,)年龄60岁以上罹患恶性肿瘤患者,性别不限;
2. ASA Ⅰ- Ⅲ,BMI 18~25kg/m^2;
3. 受教育年限≥6年;
4. 病理报告诊断为癌症;
5. 预计手术时间≥2 h及术后住院时间>7d。

排除标准

1. 术前存在神经、肌肉及内分泌系统疾病史、精神系统疾病史(阿尔茨海默病、帕金森或痴呆); 2. 心血管及呼吸系统重大疾病史及肝功能(Child-Pugh C级)、肾功能(术前需要透析)严重损害; 3. 术前不能顺利完成精神功能测验脑血管疾病; 4. 术前HGB<90 g/L; 5. 颅内占位或颅内高压,青光眼,甲亢患者; 6. 术后不愿意接受镇痛或无法理解数值疼痛量表或操作病人自控镇痛(PCA)泵患者; 7. 严重的心脏或肺部疾病; 8. 艾司氯胺酮过敏,器质性疾病引起抑郁,狂躁病史; 9. 怀孕、准备怀孕、哺乳期的; 10. 明显的听力、视力障碍(包括色盲、色弱)不能完成实验者; 11. 癌症脑部转移; 12. 严重心律失常,装心脏起搏器患者; 13. 已知异丙酚,瑞芬太尼或羟乙基淀粉过敏; 14. TICS m得分小于27分的患者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
广西医科大学附属肿瘤医院 广西壮族自治区

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:15
发布日期:2023-03-10
最后更新:2026-07-17
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