电冷消融系统治疗肺部肿瘤有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、三臂、平行对照临床研究

1. 年龄为18～85周岁（含18岁和85岁），男女不限；
2. 已明确诊断的原发性肺癌或肺转移癌患者，单侧肺病灶数目≤3个，目标病灶可测量， 1cm＜目标病灶＜6cm，需要进行消融手术治疗；
3. 不能耐受手术切除或拒绝手术切除者；
4. ECOG 体力状况评分 0~2 分；
5. 在受试者本人或法定代理人的自由意志下自愿参加，且签署知情同意书。

1. 小细胞肺癌者； 2. 肿瘤合并感染性或放射性炎症及同侧大量胸腔积液者； 3. 严重肺部疾病引起的肺功能受损，最大通气量<40%者； 4. 不可纠正的凝血功能障碍者或血小板计数<80×10^9/L者； 5. 心、肝、肺、肾、脑功能严重障碍者； 6. 严重贫血（血红蛋白≤60g/L）者； 7. 胸腔有心脏起搏器或植入式电子装置者； 8. 经药物治疗后，不能有效地控制血压者，收缩压(SBP)＞150mmHg 或舒张压(DBP)＞95mmHg； 9. 难以控制的心律失常，6个月内发作过心肌梗死者； 10. 预期生存期<3个月者； 11. 妊娠及哺乳期妇女以及一年内计划怀孕者； 12. 有精神疾病、意识障碍及不能配合治疗者； 13. 1个月内参加其他临床试验者； 14. 研究者认为不适合参加此次临床研究者； 11. 妊娠及哺乳期妇女以及一年内计划怀孕者； 12. 有精神疾病、意识障碍及不能配合治疗者； 13. 1个月内参加其他临床试验者； 14. 研究者认为不适合参加此次临床研究者。