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肿瘤新生抗原多肽疫苗序贯TACE/HAIC联合靶向免疫治疗晚期原发性肝癌的单中心、单臂、开放临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2300067818
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 福建 市(区县): 福州 Country: China Province: Fujian City: Fuzhou 单位(医院): 福建医科大学孟超肝胆医院 具体地址: 西洪路312号 Institution hospital: Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University Address: 312 Xihong Road, Gulou District
主要研究者:郭武华 福建医科大学孟超肝胆医院
研究分期:治疗新技术临床试验
研究疾病:肝癌
目标样本量:30

入选标准

1、自愿加入本研究,并签署知情同意书、依从性好的患者;
2、年龄:18-70岁,男女不限;
3、经影像学或组织细胞学证实为不可手术切除原发性肝癌患者(符合BCLC B-C期或CNLC IIb、IIIa、IIIb期);
4、治疗方案为TACE/HAIC+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗;
5、肝内至少有一个可依据RECIST标准测量的病灶;
6、预期生存期≥6个月的患者;
7、ECOG评分在0-1分的患者;
8、患者需满足以下肝肾功能评估指标:Child-Pugh分级A或B级,评分≤7分,血肌酐不超过正常上限的1.5倍;
9、患者需满足以下血液学指标:中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L,血红蛋白≥9g/dL,血小板计数≥75×10^9/L;
10、符合接受TACE/HAIC+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗治疗的其他指征。

排除标准

1、入组前接受过抗肿瘤治疗的患者;
2、患者有HIV感染,HCV感染,不可控制的冠状动脉疾病或哮喘,不可控制的脑血管疾病或研究者认为的不可入组的其它疾病;
3、既往或现在患有其他恶性肿瘤;
4、有骨髓或器官移植史者;
5、远处转移的患者;
6、患有免疫缺陷疾病或自身免疫性疾病的受试者;
7、妊娠、哺乳期妇女;
8、滥用药物,临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响;
9、任何对患者的安全或依从性有影响的不确定因素。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
福建医科大学孟超肝胆医院 福建

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:17
发布日期:2023-01-28
最后更新:2026-07-17
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