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内镜腹腔内浆膜下剥离术治疗胃腔外为主型黏膜下肿瘤的安全性及有效性研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2200067022
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 复旦大学附属中山医院 具体地址: 上海市徐汇区枫林路180号 Institution hospital: Zhongshan Hospital, Fudan University Address: 180 Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai
主要研究者:胡健卫 复旦大学附属中山医院
研究分期:治疗新技术临床试验
研究疾病:胃黏膜下肿瘤
目标样本量:10

入选标准

1.年龄18~75岁,身体状况评分ECOG 0~1;
2.胃镜、腹盆腔增强CT、超声内镜等影像学检查证实为游离腹腔侧胃壁浆膜下生长(腔外生长型)的直径小于5cm的黏膜下肿瘤;
3.无主要器官的功能障碍,血常规、肺、肝、肾功能及心脏功能基本正常,实验室化验指标必须符合下列要求:血液:白细胞>4.0×109/L、中性粒细胞>50~70%、血小板计数>100×109/L、血红蛋白>95g/L。肝功:血清胆红素低于最大正常值的1.5倍;ALT和AST低于最大正常值的1.5倍。肺功能:FEV1 ≥1.2L,FEV1% ≥50%及DLCO ≥ 50%;
4.能理解本研究的情况并签署知情同意书。

排除标准

1.术前检查发现远处转移(如肝、腹腔种植等)者; 2.有上腹部手术史的腹腔存在复杂黏连者; 3.因其他合并疾病需术前用药并影响患者呼吸循环稳定者; 4.妊娠、哺乳期或未育者; 5.心、肺、肝、肾功能不全者; 6.患有不易控制的精神病史者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
复旦大学附属中山医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:23
发布日期:2022-12-23
最后更新:2026-07-17
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