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依托肿瘤类器官药敏检测指导肌层浸润性膀胱癌新辅助化疗精准治疗

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2200066919
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 天津市 市(区县): Country: China Province: TianJin City: 单位(医院): 天津医科大学第二医院 具体地址: 天津市河西区平江道23号 Institution hospital: The Second Hospital of Tianjin Medical University Address: No. 23, Pingjiang Road, Hexi District, Tianjin
主要研究者:张昌文 天津医科大学第二医院
研究分期:治疗新技术临床试验
研究疾病:膀胱癌
目标样本量:100

入选标准

①病理诊断为膀胱肌层浸润性膀胱癌cT2-4期的患者;
②年龄在18-85岁的男性或女性;
③ECOG PS状态评分为0-1分;
④筛查实验室值必须符合以下标准:WBC >2.0*10^9 / L,中性粒细胞>1.0*10&9 / L,血小板>100 *10^9 / L,血红蛋白>90 g/ L;AST <2.5 * ULN,ALT <2.5 * ULN,胆红素<1.5 * ULN;(ULN:正常值上限);
⑤GFR≥50ml/min;
⑥能够依从研究和随访程序;
⑦患者具有理解并自愿签署知情同意书的能力;

排除标准

①在入组前4周之内或计划在研究期间接受减毒活疫苗;
②计划妊娠或哺乳的女性患者;
③听力损失>2级;
④心力衰竭NYHA分级>Ⅲ级;
⑤周围神经病变>2级;
⑥在参加研究前2周内的严重感染,包括但不限于因感染,菌血症或严重肺炎并发症住院;
⑦既往或同时发生的恶性肿瘤,其自然病史或治疗有可能干扰;
⑧存在严重或不能控制的全身性疾病;

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
天津医科大学第二医院 天津市

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:18
发布日期:2022-12-21
最后更新:2026-07-17
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