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粪菌移植逆转肿瘤免疫治疗耐药和治疗难治性免疫治疗不良反应疗效评估

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2200066475
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 北京市 市(区县): Country: China Province: Beijing City: 单位(医院): 北京协和医院 具体地址: 东城区帅府园1号 Institution hospital: Peking Union Medical College Hospital Address: 1 Shuaifuyuan, Dongcheng District
主要研究者:谭蓓 中国医学科学院&北京协和医学院北京协和医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:肿瘤免疫治疗疗效及相关不良反应
目标样本量:10

入选标准

1: 年龄满18岁,性别不限
2: 明确诊断非小细胞肺癌并接受抗PD-1免疫治疗患者
3: ICIs治疗后每2程评估疗效: (a)ICIs原发无效患者:ICIs治疗2程后评估病情疾病进展(PD); (b)ICIs继发耐药患者:ICIs初始有效[完全缓解(CR)/部分缓解(PR)/疾病稳定(SD)]+ICIs继发耐药[疾病进展(PD)];

4: 难治性irAE:根据美国国立综合癌症网(The National Comprehensive Cancer Network, NCCN)的诊断标准,接受抗PD-1免疫治疗后出现irAE;发生irAE受累器官不限;糖皮质激素(泼尼松/甲强龙1-2mg/kg/d) 3天无效,以及生物制剂(英夫利昔单抗5mg/kg或维多珠单抗300mg/次)≥1程无效
5: 受试者书面签署知情同意书,自愿参加本研究

排除标准

1: 生命体征不稳定
2: 合并肠梗阻、消化道出血、感染性肠炎患者
3: 使用抗生素、益生菌治疗患者
4: 不能耐受结肠镜或结肠镜不成功的患者
5: 接受抗PD-1免疫治疗前已存在明确结肠炎的患者
6: 妊娠及哺乳期

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
北京协和医院 北京市

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:14
发布日期:2022-12-06
最后更新:2026-07-17
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