评价纳秒脉冲肿瘤消融系统和一次性使用电脉冲消融电极用于前列腺癌治疗的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

1. 年龄在40周岁（含40周岁）以上男性；
2. 术前经病理分析或影像学诊断为未治疗的前列腺癌，满足肿瘤T分期为T1a-T2c、Gleason评分≤8分；
3. 肿瘤的影像学检查显示无精囊和包膜侵犯，无淋巴结转移；
4. 研究者判断靶病灶适合使用纳秒脉冲肿瘤消融系统进行消融治疗，可接受经会阴前列腺穿刺；
5. 体力状况评分（Performance Status）为0～2分，预期生存期≥5年；
6. 受试者或其法定监护人能够理解研究目的，显示对研究方案足够的依从性，并签署知情同意书。

1. 既往接受过任何前列腺癌治疗者，包括但不限于手术、激素治疗、化疗、放疗、靶向治疗和免疫治疗等；
2. 合并其他恶性肿瘤，或处于急性感染期或其他重度感染，如严重泌尿系统感染；
3. 计划消融区域或附近植入有心脏起搏器或除颤器等电子设备与金属零件；
4. 严重心律失常史、癫痫病史或近期发生过大面积心肌梗死的患者；
5. 合并严重心脏、肝脏、肾脏、脑部疾病或凝血功能障碍性疾病；
6. 3个月内参加过其他药物、生物制剂或器械临床研究的患者；
7. 其他研究者认为不适宜参与临床试验的情形。