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体部伽玛刀对MSS/pMMR型实体肿瘤免疫微环境的影响及在综合治疗中的应用

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2200066117
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 广东 市(区县): Country: China Province: Guangdong City: 单位(医院): 暨南大学附属第一医院 具体地址: 广东省广州市天河区黄埔大道西613号 Institution hospital: The First Affiliated Hospital of Ji'nan University Address: 613 West Huangpu Avenue, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China
主要研究者:潘运龙 暨南大学附属第一医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:实体恶性肿瘤
目标样本量:50

入选标准

1.18岁-80岁实体肿瘤患者;
2.前期完成结肠镜、纤支镜、手术或穿刺取得组织,组织学或细胞学证得到明确病理诊断,PCR、Nanostring和/或免疫组化证实为MSS/pMMR型实体肿瘤,需提供相关证明资料;
3.KPS≥60,PS≤2;
4.预期寿命超过3个月;
5.血常规 (外周血白细胞≥2000/μl;中性粒细胞≥1000/μl;血细胞≥7.5万/μl;血红蛋白≥75 gl/l);
6.肾功能(血清肌酐≤1.58×正常或肌酐上限,或肌酐清除率≥40 ml/min);
7.肝功能(血清总胆红素≤1.5×正常上限,谷草转氨酶、谷丙转氨酶≤3×正常上限或肝转移患者≤5×正常上限);
8.凝血功能(国际标准化比值或凝血酶原时间≤1.5×ULN激活部分凝血活酶时间≤2.5×ULN);
9.明确数目的且可测量大小的转移灶或明确部位的骨转移病灶;
10.不可手术切除或可手术切除癌灶但拒绝外科手术方式治疗的患者;
11.参与者治疗前7天未服用过激素;
12.既往未接受过放射治疗;
13.签署受试者加入临床试验书面知情同意书。

排除标准

1.肿瘤病灶数目、大小不可评估;
2.存在放化疗、靶向治疗、免疫治疗禁忌症患者;
3.有活动性自身免疫性和(或)精神疾患类患者;
4.首次给药前4周内接受过其他临床试验的治疗;
5.妊娠或哺乳期女性患者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
暨南大学附属第一医院 广东

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:30
发布日期:2022-11-24
最后更新:2026-07-17
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