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苯磺酸瑞马唑仑对老年口腔肿瘤手术患者术后谵妄及预后的影响:一项前瞻性,多中心、随机、双盲、对照研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2200065213
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 江苏 市(区县): 苏州 Country: China Province: Jiangsu City: Suzhou 单位(医院): 苏州大学附属第一医院 具体地址: 江苏省苏州市姑苏区十梓街188号 Institution hospital: The First Affiliated Hospital of Soochow University Address: 188 Shizi Street, Suzhou, Jiangsu
主要研究者:刘华跃 苏州大学附属第一医院
研究分期:上市后药物
研究疾病:术后谵妄
目标样本量:129

入选标准

1)年龄>65岁;
2)拟行全身麻醉下口腔肿瘤根治术;
3)ASA I-III级;
4)计划在手术后住院 > 72小时。

排除标准

1)拒绝参加;
2)Mini-Mental State Examination(MMSE)评分 ≤ 23;
3)中风、精神障碍、抑郁症、帕金森病、癫痫或痴呆;
4)肝功能Child-Pugh C级,严重肝功能障碍;
5)严重肾功能不全,需术前进行肾脏替代治疗;
6)有酒精或药物滥用史的患者;
7)任何妨碍正确评估认知功能的情况,如语言和感觉障碍;文盲,语言障碍或重大听力或视力损害而无法进行交流;
8)支气管哮喘或COPD,重症肌无力患者;
9)无法获得知情同意或授权;
10)筛查前6个月内参加其他探索性临床试验;
11)对试验药物过敏;
12)既往有术中知晓史;
13)过去6个月有过≧1次跌倒史;
14)3个月发生任何脑血管意外(脑卒中、TIA等)。
15)研究者认为不适合纳入研究患者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
苏州大学附属第一医院 江苏省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:16
发布日期:2022-10-31
最后更新:2026-07-17
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