评价PM1009注射液在晚期肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I 期临床试验

1.理解并自愿签署知情同意书；
2.男性或女性，年龄18至75周岁；
3.经组织学或细胞学证实的晚期恶性肿瘤受试者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗；
4.有充足的器官功能
5.ECOG评分为0-1；
6.预期生存期≥12周；
7.至少有一个可评估的肿瘤病灶。

1.严重过敏史；
2.既往接受过 TIGIT 抗体、PVRIG 抗体治疗；
3.既往接受免疫治疗，发生过≥3级的免疫治疗相关不良事件（irAE）；
4.既往抗肿瘤治疗的不良反应未恢复到NCI-CTCAE V5.0等级评价≤1级；
5.目前有明确的间质性肺病或非感染性肺炎，局部放疗引起的除外；
6.在开始研究治疗前接受过以下治疗或药物：
（1）开始研究治疗前28天之内接受过重要脏器外科手术；
（2）开始研究治疗前28天内接种减毒活疫苗；
（3）开始研究治疗前4周内接受过抗肿瘤治疗或任何未上市试验药物治疗；
（4）开始研究治疗前14天内接受过全身使用的糖皮质激素；
7.开始研究治疗前14天内存在活动性感染；
8.已知具有无法控制的脑实质或脑膜转移者；
9.存在活动性或有复发可能的自身免疫性疾病者；
10.开始研究治疗前5年内，曾患有其他活动性恶性肿瘤，可进行局部治疗且已治愈的恶性肿瘤除外；
11.有严重的心脑血管疾病史；
12.未得到控制的肿瘤相关疼痛；
13.目前存在无法控制的胸腔、心包、腹腔积液；
14.已知有异体器官移植史或异体造血干细胞移植史；
15.已知有酒精滥用、精神类药物滥用或吸毒史；
16.精神障碍者或依从性差者；
17.有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性；
18.活动性梅毒感染者；
19.活动性乙型肝炎或丙型肝炎；
20.妊娠期或哺乳期女性；
21.其他研究者认为不适合参加本研究的情况。