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选择性PI3Kα抑制剂RP903(又名JS105)在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效及适应症队列拓展的I/Ib期的临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2200063384
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海市 市(区县): 浦东新区 Country: China Province: Shanghai City: Pudong New Area 单位(医院): 复旦大学附属肿瘤医院 具体地址: 康新公路4333号 Institution hospital: Fudan University ShangHai Cancer Center Address: 4333 Kangxin Road
主要研究者:张剑/胡夕春 复旦大学附属肿瘤医院
研究分期:I期临床试验
研究疾病:癌症
目标样本量:174

入选标准

1. 理解并自愿签署知情同意书;
2. 年龄 18 岁-75 岁(包含 18 和 75 岁),男女均可;
3. 可以吞服整个药片;

排除标准

1. 已知对 RP903 组成成分过敏的患者,已知对氟维司群过敏的患者不
能入组 Ib 期中拓展队列 4(乳腺癌队列);
2. 既往接受过 PI3K,mTOR 或 AKT 抑制剂治疗;
3. 首次给药前 4 周内参加其他临床研究,除非是观察性(非干预性)临
床研究或干预性研究的随访期;
4. 首次给药前 4 周内接受大型手术或正处于手术恢复期,或预期在研
究期间接受大型手术;

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
复旦大学附属肿瘤医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:27
发布日期:2022-09-05
最后更新:2026-07-17
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