替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨治疗进展期胆道恶性肿瘤患者的单臂、多中心、开放、探索性临床研究

1.病理学诊断为胆道恶性肿瘤，包括肝内胆管癌，肝外胆管癌，胆囊癌；
2.潜在可切除、无远处转移、局部进展；
3.至少一个可测量病灶 (RECIST 1.1)；
4.ECOG PS评分0-1；
5.Child-Pugh评分A级；
6.预期生存期≥3个月；
7.进入研究前经研究者评估认为适宜参加本试验；
8.具有潜在生育能力的男性和女性受试者必须同意在整个研究期间采用有效的避孕方法；
9.签署知情同意。

1.既往接受过抗肿瘤系统治疗者；
2.既往对同类药物有过敏反应者；
3.妊娠或哺乳期患者；
4.在筛选时存在心包积液、不受控制的胸腔积液或临床严重腹水（包括筛选时的体格检查中可检测到腹水或腹水需要穿刺抽液）；
5.伴有间质性肺病、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维化、急性肺病等；
6.入组前12个月内患有严重心血管疾病，例如症状性冠心病，≥II级的充血性心力衰竭，未控制的心律失常，心肌梗塞等；
7.既往患有其他恶性肿瘤未治愈患者；
8.患有不易控制的精神病；
9.其他因素导致研究者认为不宜参加本试验。