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经皮穴位电刺激联合穴位贴敷预防口腔恶性肿瘤患者放射性口干的效果观察

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2200062601
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 上海交通大学医学院附属第九人民医院 具体地址: 上海市黄浦区制造局路639号 Institution hospital: Shanghai Ninth People's Hospital, Affiliated to Shanghai Jiaotong University, School of Medicine Address: 639 Manufacturing Bureau Road, Huangpu District, Shanghai, China
主要研究者:侯黎莉 上海交通大学医学院附属第九人民医院
研究分期:上市后药物
研究疾病:口腔恶性肿瘤
目标样本量:60

入选标准

1.经病理证实为口腔恶性肿瘤并接受放疗,年龄>18岁,没有肿瘤复发;
2.Karnofsky(KPS)功能状态评分≥60分,预计生存6个月以上;
3.知情同意后愿意参加且获得伦理委员会批准,能进行正常交流(言语或书面)的患者;
4.患者计划调强放疗,有或没有同步化疗/诱导治疗;没有摘除腮腺或腮腺导管结扎,尽力限制双侧腮腺的剂量,一侧腮腺平均剂量低于20Gy或两侧平均剂量低于25Gy。

排除标准

1.放疗前由其他疾病(如干燥综合征或其他已知口干的潜在系统性疾病)引起的口干症;
2.患者既往接受过头颈部放疗(包括涎瘘);
3.治疗期间采取本法以外的其他治疗方法者,不能坚持完成疗程者等;
4.有精神疾病者,带有心脏起搏器者,有心脑血管疾病者,癫痫患者,妊娠妇女,下肢疾病无法选穴者及对穴位贴过敏者;
5.目前有使用的唾液替代药物,如果患者正在使用任何唾液替代品,则要求他们在收集唾液和问卷数据前至少24小时内不要使用该产品;
6.正在服用氨磷汀、胆碱能受体激动剂药物(如皮罗卡平、西维美林),或其他已知会影响唾液的药物功能的药物;

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海交通大学医学院附属第九人民医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:24
发布日期:2022-08-13
最后更新:2026-07-17
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