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请结合研究计划书完善测量指标填写。 中药对肿瘤相关性睡眠障碍的临床疗效研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2200062080
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 岳阳医院 具体地址: 上海市虹口区甘河路110号 Institution hospital: Yueyang integrated traditional Chinese and Western Medicine Hospital Affiliated to Shanghai University of traditional Chinese Medicine Address: 110 Ganhe Road, Hongkou District, Shanghai
主要研究者:柴妮
研究分期:其它
研究疾病:肿瘤相关性睡眠障碍
目标样本量:74

入选标准

①病理学学诊断确诊为恶性肿瘤的患者;
②具有典型失眠症状,符合西医诊断标准,PSQI评分大于7分;
③女性,年龄在18~75岁(含两侧),生命体征平稳,预计生存期超过6个月,且神志清楚;
④患者无主要器官的功能障碍及疼痛,NRS评分在0-3分者;
⑤入组前已服用镇静催眠药物(艾司唑仑片或唑吡坦片)不超过1个月者。
⑥理解并同意参加本研究,签署知情同意书。

排除标准

①有心、肝、肾和造血系统等严重疾病、妊娠或哺乳期患者、患不易控制精神病史者;
②颅内肿瘤患者及认知障碍者;
③已知对本中药成分过敏;
④正在参加或4周内参加过其他药物临床试验;
⑤近1月内接受了肿瘤相关的手术、化疗或放疗者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
岳阳医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:14
发布日期:2022-07-21
最后更新:2026-07-17
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