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粪菌移植联合常规抗肿瘤疗法治疗肝癌的有效性和安全性的临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2200061689
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 湖南省 市(区县): Country: China Province: Hunan City: 单位(医院): 湖南中医药大学第一附属医院 具体地址: 长沙市雨花区韶山中路95号 Institution hospital: The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine Address: 95 Shaoshan Middle Road, Yuhua District, Changsha, Hunan
主要研究者:田雪飞 湖南中医药大学
研究分期:治疗新技术临床试验
研究疾病:肝癌
目标样本量:80

入选标准

1.年龄18-75岁;
2.血液、影像学、细胞学或病理学证实为肝癌,包括肝细胞癌、胆管癌、肝母细胞瘤等;
3.正在使用或既往使用过肝癌一线或二线靶向药物治疗,包括索拉非尼、仑伐替尼、贝伐珠单抗、瑞戈非尼、阿帕替尼等;
4.预计生存期≥6个月;
5.根据实体瘤疗效评价标准RECIST1.1版,具有至少一个可评估的病灶;
6.患者或法定监护人充分理解FMT治疗过程及机制,并签署治疗知情同意书及基本情况表,理解并认可本项研究。

排除标准

1.生命体征(体温、心率、血压、呼吸)不稳定,严重系统性感染、心、脑、肺、肾功能损害等相关疾病,以及万古霉素过敏者;
2.胃肠道大面积溃疡、出血或穿孔倾向;
3.各种原因的肠道梗阻;
4.合并严重营养不良(体质指数<15kg/m2),严重低蛋白血症者(白蛋白<25g/L);
5.近期大型手术术后以及恢复期;
6.移植操作本身(经口饮食)的禁忌症;
7.对胶囊成分以及内容物的过敏;
8.处于妊娠状态或者哺乳期患者;
9.依从性差不接受临床观察的患者;
10.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
湖南中医药大学第一附属医院 湖南省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:15
发布日期:2022-06-30
最后更新:2026-07-17
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