CAR-T技术治疗难治/复发性B细胞恶性血液肿瘤的临床研究

1.经本人（或授权委托者/或法定监护人）同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗、实验室检查及
其他试验程序；
2.经临床诊断判定为难治/复发性恶性血液肿瘤患者,包括白血病、淋巴瘤等；
白血病难治或复发的定义：经组织病理学诊断；至少接受过2-4个周期的化疗但未达完全缓解；复发者化疗或靶向治疗缓解后复发者；不适宜或无条件进行造血干细胞移植患者；经造血干细胞移植后复发患者；单纯髓外B-ALL浸润灶患者；初发CD19阳性B淋巴细胞白血病，经药物治疗CD19阴性未经CART治疗但是基因MRD阳性的患者。
淋巴瘤难治或复发的定义：经组织病理学诊断；接受过一种标准化疗方案和一种挽救方案治疗后复发或难治性的B细胞淋巴瘤者，化疗方案为利妥昔单抗或其他的CD20抗体药物以及适用于其疾病的最少两种化疗方案，其中一种化疗应包括蒽环类抗生素；经过这些方案化疗后患者维持SD(SD持续时间≤12个月)，或仍然进展；经过两次化疗以后部分缓解（PR）或仍然存在微小残留病变；自体造血干细胞移植后复发的患者。
3.年龄≥1周岁，＜80周岁；
4.预计存活期≥12周；
5.相关靶向抗原表达为阳性；
6.美国东部肿瘤协作组活动状态评分（EOCG）0-2分；
7.能够理解和自愿签署知情同意书；如果受试者为儿童，则由其监护人签署知情同意书。

1.孕妇或哺乳期妇女；
2.具有未控制的感染；
3.活动性乙型肝炎或丙型肝炎；
4.回输前1周内使用过类固醇激素的患者；
5.回输前两周使用过美罗华的患者；
6.药物不可控制的中枢神经系统系统病灶；
7.活动性GVHD患者；
8.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知有获得性免疫缺陷综合征（艾滋病），或梅毒感染；
9.其它有可能与本临床试验相冲突的疾病，包括心血管、神经、精神疾病等。