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褔沙匹坦联合帕洛诺司琼和地塞米松对比安慰剂联合帕洛诺司琼和地塞米松预防妇科肿瘤手术患者术后恶心呕吐的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2200060890
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 广东省 市(区县): 广州 Country: China Province: GuangDong City: Guangzhou 单位(医院): 中山大学肿瘤防治中心 具体地址: 广东省广州市越秀区东风东路651号 Institution hospital: Sun Yat-sen University Cancer Center Address: 651 Dongfeng East Road, Guangzhou, China
主要研究者:谢敬敦 中山大学肿瘤防治中心
研究分期:上市后药物
研究疾病:术后恶心呕吐
目标样本量:77

入选标准

1.拟行妇科肿瘤手术患者;
2.ASA评分I-II级;
3.年龄:20-70岁

排除标准

1.患者不同意参加临床研究;
2.ASA评分III-IV级;
3.患者术前12个月内曾出现过以下任何一种情况:心肌梗塞,严重/不稳定心绞痛,冠状动脉搭桥术,充血性心衰,脑血管意外,肺栓塞;或正在出现以下情况:根据NCI-CTCAE标准≥2级的心律失常,QT间期延长病史或正在服用任何已知导致QT延长的药物;
4.对福沙吡坦、阿瑞吡坦、地塞米松、帕洛诺司琼或其他5-HT3拮抗剂过敏;
5.精神上无行为能力或有重大情绪或精神障碍;
6.肝功能异常(谷丙转氨酶或谷草转氨酶≥2倍正常值上限值)或肾功异常(血清肌酐≥2.5倍正常值上限值);
7.术前24小时内恶心呕吐史;
8.正在服用或术前48小时内已经服用下列具止吐作用的药物: 5-羟色胺3 (5-HT3)拮抗剂、苯扎胺(如氟哌啶醇)、环丙嗪、多潘立酮、具有潜在止吐作用的中草药、奥氮平、吩噻嗪(如丙氯嗪)、东莨菪碱等(这不是详尽的药物名单);
9.参与过阿瑞吡坦或福沙吡坦的前期研究,或在过去4周内服用了研究药物;
10.研究者认为不能入组的其他情况。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
中山大学肿瘤防治中心 广东

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:23
发布日期:2022-06-13
最后更新:2026-07-17
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