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该研究未获得伦理委员会批准,请与批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理委员会批件。 海曲泊帕乙醇胺片用于肿瘤治疗相关血小板减少的恶性消化道肿瘤患者的前瞻性、探索性临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2200058727
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 河南 市(区县): 郑州 Country: China Province: Henan City: Zhengzhou 单位(医院): 郑州大学第一附属医院 具体地址: 河南省郑州市二七区大学路43号 Institution hospital: The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University Address: 43 Daxue Road, Erqi District, Zhengzhou, Henan
主要研究者:何炜 郑州大学第一附属医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:肿瘤相关性血小板减少症
目标样本量:30

入选标准

1.患者签署知情同意书,自愿加入本研究;
2.年龄18-75周岁,男女不限;
3. 经组织病理学或细胞学检查确诊的恶性消化道肿瘤患者;
4. 受试者目前正在接受以21天为周期的肿瘤治疗方案(不包括其他长度肿瘤治疗周期),且需使用以下一种或多种的化疗药物:
1)吉西他滨
2)铂类
3)紫杉醇类
4)氟尿嘧啶类:氟尿嘧啶,卡培他滨、替吉奥
5.可以接受当前肿瘤治疗方案治疗至少3个周期以上;
6.研究者判定患者可以接受海曲泊帕给药;
7.受试者上一个抗肿瘤治疗周期出现2级或以上 血小板减少,定义为血小板计数(PLT)≤75×109/L;且本周期血小板值恢复至≥100×109/L,恢复抗肿瘤治疗;
8. 筛查时预期寿命≥12周;
9. ECOG:0-2分;
10.主要器官功能正常,无严重并发症。

排除标准

1.怀孕期或哺乳期女性;
2.无法理解研究的研究性质或未获得知情同意;
3.研究者判断其他不适合纳入研究的情况;
4. 除肿瘤治疗所引起的血小板减少以外的其他病因引起的血小板减少症(如慢性肝病、脓毒症、弥散性血管内凝血、免疫性血小板减少症等);
5. 有血液病史或肿瘤骨髓浸润者;
6. 接受同步放疗者;
7. 近6个月内有动脉或静脉血栓事件;
8. 目前有难以控制的感染。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
郑州大学第一附属医院 河南

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:17
发布日期:2022-04-15
最后更新:2026-07-17
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