司库奇尤单抗对比肿瘤坏死因子抑制剂治疗难治性活动性大动脉炎

1. 符合1990年ACR的TAK分类标准；
2. 难治性活动性TAK患者：活动性定义依据美国国立卫生院（NIH）活动标准或欧洲抗风湿病联盟（EULAR）2018年大血管血管炎诊治推荐中制定的疾病活动度判断标准或医师的综合评估。难治性定义为经小剂量糖皮质激素（≤10mg泼尼松等效剂量）联合2种传统免疫抑制剂或联合1种传统免疫抑制剂加1种生物制剂治疗未能达到至少部分缓解；
3. 年龄18-45岁；
4. 男性或女性患者均可入组；
5. 签署知情同意书。

1. 活动性或未控制的乙肝病毒或丙肝病毒感染；
2. 潜伏性结核感染未经过预防性治疗；
3. 以往经所入治疗组药物治疗无效或不耐受；
4. 入组前控制不佳的糖尿病或高血压；
5. 入组前三个月内有活动性消化出血；
6. 严重的肝脏或肾脏病变，定义为血清ALT或AST高于正常上限3倍以上，血清肌酐高于正常上限1.5倍以上；
7. 活动性感染，包括细菌、病毒、真菌、分枝杆菌等；
8. 已妊娠或近期内有妊娠意向者。