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中药TDX105 预防抗肿瘤靶向药物瑞戈非尼皮肤毒性反应的 RCT 临床评价研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2200057154
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 北京 市(区县): Country: China Province: Beijing City: 单位(医院): 中国医学科学院肿瘤医院 具体地址: 朝阳区潘家园南里17号 Institution hospital: Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences Address: 17 Panjiayuan Lane South, Chaoyang District
主要研究者:田爱平 中国医学科学院肿瘤医院
研究分期:II-III期临床试验
研究疾病:结直肠癌
目标样本量:101

入选标准

1、经临床确诊的结直肠癌患者;
2、拟初次使用靶向药物瑞戈非尼,且起始剂量为120mg/d;
3、PS评分≤3分;
4、年龄≥18岁;
5、无智力及精神障碍,语言表达能力正常,对自身症状有判断能力;
6、了解并同意接受该项治疗,并签署知情同意书。

排除标准

1、同步使用其他靶向药物(索拉非尼、舒尼替尼、呋喹替尼等)、化疗药物 (卡培他滨、多柔比星等)或手足部位放疗等影响皮肤反应的患者;
2、所观察皮肤部位(即手足)合并湿疹、银屑病、手足癣等皮肤疾病患者;皮肤过敏性疾病患者;
3、研究中患者不能配合继续本项治疗者;
4、患者病情突然发生变化,影响和干扰本项研究者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
中国医学科学院肿瘤医院 北京

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:18
发布日期:2022-03-01
最后更新:2026-07-17
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