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请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 硫培非格司亭用于预防肿瘤同步放化疗导致的中性粒细胞减少的有效性和安全性的临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2200056819
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 山西 市(区县): 太原 Country: China Province: Shanxi City: Taiyuan 单位(医院): 山西医科大学第二附属医院 具体地址: 新建南路86号 Institution hospital: The Second Hospital of Shanxi Medical University Address: 86 Xinjian Road South
主要研究者:宋翔 山西医科大学第二附属医院
研究分期:上市后药物
研究疾病:实体瘤
目标样本量:150

入选标准

1.年龄 18-70 周岁;
2.经组织学和/或细胞学确诊的食管癌、肺癌、妇瘤(宫颈癌、子宫内膜癌)患者;
3.ECOG 评分 0-2 分;
4.主要器官功能正常;
5.受试者可耐受同步放化疗并有指征;
6.自愿参加本次临床试验,理解研究程序且能够书面签署知情同意书。

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女;
2.既往有骨髓移植和/或干细胞移植史者;
3.存在其他影响骨髓造血功能的血液学疾病;
4.对研究药物或其他 G-CSF 产品、大肠杆菌表达的生物制剂过敏者;
5.有急性感染或活动性感染,或在化疗前 72h 内接受过系统性抗感染治疗者;
6.入组前 1 个月内接受过其它药物临床试验者;
7.经研究者判断,有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病;
8.经研究者判断不适合纳入本研究的其他情况。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
山西医科大学第二附属医院 山西

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:27
发布日期:2022-02-18
最后更新:2026-07-17
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