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S-氯胺酮对肿瘤患者术后睡眠影响的前瞻性研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2200055180
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 北京 市(区县): Country: China Province: Beijing City: 单位(医院): 北京大学肿瘤医院 具体地址: 海淀区阜成路52号 Institution hospital: Peking University Cancer Hospital Address: 52 Fucheng Road, Haidian District
主要研究者:谭宏宇 北京大学肿瘤医院
研究分期:上市后药物
研究疾病:术后睡眠障碍
目标样本量:50

入选标准

1.年龄≥18岁且<65 岁;
2.BMI在18-30 kg/m^2之间;
3.ASA分级II-III级;
4.术前无严重的肝、肾、心、脑、肺等重要脏器疾病;
5.预计住院时间4天及以上的患者。
6.手术可在当晚 20 点前结束者。

排除标准

1.拒绝参加本研究;
2.肿瘤复发的患者;
3.合并其它部位原发恶性肿瘤,在单次外科手术期间接受多个手术;
4.长期接受精神类药物治疗、激素治疗以及长期使用阿片类药物或非甾体类抗炎镇痛药的患者;
5.术前诊断为精神分裂、痴呆、阿尔茨海默病、谵妄,因语言障碍或终末期疾病无法交流;
6.长期服用安眠药,有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征病史,控制不佳的或未经治疗的高血压患者(动脉高血压,静息 收缩压/舒张压超过180/100 mmHg);
7.重度心脏传导阻滞和(或)严重心室功能不全者,严重肝功能异常(Child-Pugh C级);
8.严重肾功能异常(术前接受肾脏替代治疗者);
9.对S-氯胺酮或舒芬太尼活性成分或辅料过敏的患者;
10.其他研究者认为不适宜入选的情况(需注明具体原因)。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
北京大学肿瘤医院 北京

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:17
发布日期:2022-01-02
最后更新:2026-07-17
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