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益普舒口腔凝胶对头颈部肿瘤放疗患者口腔黏膜炎和基本状况影响的随机、对照、多中心临床试验

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2100055088
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 吉林 市(区县): 长春 Country: China Province: Jilin City: Changchun 单位(医院): 吉林大学第一医院 具体地址: 新民大街71号 Institution hospital: The First Hospital of Jilin University Address: 71 Xinmin Street
主要研究者:姜新 吉林大学第一医院放疗科
研究分期:上市后药物
研究疾病:头颈部肿瘤
目标样本量:100

入选标准

1、通过组织病理学诊断为患有头颈部肿瘤;
2、签署书面知情同意书;
3、年龄不小于 18 岁的男性或女性;
4、患者没有严重的内分泌和代谢疾病;
5、首次接受放射治疗的头颈部肿瘤患者;
6、患者在放疗期间发展为OM;
7、患者的东部合作肿瘤小组(ECOG) 得分≤3 分;
8、能够阅读、理解、遵循研究程序并独立完成患者日志。

排除标准

1、当前正在使用违禁药物或目前有酗酒的表现;
2、患者伴有口腔感染的基础性疾病;
3、患者正在使用可能引起口腔感染的治疗药物;
4、合并严重慢性病;
5、有精神疾病和严重认知障碍的患者;
6、研究者认为给予研究治疗可能会混淆研究结果或导致不确定性风险;
7、拒绝随访的患者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
吉林大学第一医院 吉林

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:12
发布日期:2021-12-31
最后更新:2026-07-17
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